Anvisa proíbe venda e determina apreensão de lote falsificado de Dysport

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport, toxina botulínica utilizada como neuromodulador. A resolução foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União após comunicação de fraude enviada pela empresa detentora do registro.

A medida retira imediatamente de circulação unidades adulteradas que ofereciam risco à segurança de pacientes em clínicas e hospitais de todo o país. O produto não possui comprovação de eficácia nem garantias de fabricação segura, e profissionais de saúde foram orientados a interromper qualquer aplicação vinculada ao lote suspeito.

O alerta inicial partiu da Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável oficial pelo medicamento no Brasil, que detectou frascos com características visivelmente diferentes do modelo original. A fabricante constatou divergências na data de validade, formato incomum no frasco-ampola, falhas no espaçamento numérico, problemas gráficos no rótulo secundário e um código de barras impresso pertencente ao lote W26232.

Com a decisão já em vigor em âmbito nacional, distribuidores e estabelecimentos de saúde que mantiverem frascos com essa numeração devem isolar os itens e notificar os órgãos locais de vigilância para providenciar o recolhimento sanitário.