Anvisa aprova medicamento Elfabrio para o tratamento da doença de Fabry

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Elfabrio (alfapegunigalsidase), indicado para o tratamento de pacientes adultos com a doença de Fabry no Brasil.

A autorização permite a utilização do produto farmacêutico como terapia de reposição enzimática de longa duração. A doença de Fabry é uma enfermidade genética e hereditária rara provocada pela deficiência de uma enzima no organismo, o que impede a quebra correta de lipídios e causa o acúmulo prejudicial de substâncias em órgãos vitais como rins, coração e sistema nervoso.

Com o aval do órgão regulador brasileiro, o Elfabrio passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis no país para frear o avanço dos danos celulares provocados pela patologia. O tratamento com reposição enzimática visa substituir a enzima ausente ou defeituosa, auxiliando no controle das complicações clínicas ao longo da vida do paciente.

A comercialização e a eventual disponibilização do medicamento no sistema público de saúde dependem agora da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e de posterior avaliação para incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).