EUA determinam alerta sobre risco de cegueira nas bulas de Ozempic e Mounjaro

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) determinou que os laboratórios fabricantes de remédios emagrecedores como Ozempic, Wegovy e Mounjaro incluam alertas nas bulas sobre o aumento do risco de uma doença ocular grave capaz de causar perda de visão.

A medida impacta diretamente milhões de pacientes que utilizam esses medicamentos para controlar o diabetes tipo 2 ou tratar a obesidade, orientando que médicos e usuários monitorem alterações na vista diante da possibilidade de danos irreversíveis à saúde ocular.

O aviso exigido pelo órgão regulador trata da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion), uma enfermidade provocada pela redução do fluxo sanguíneo na porção frontal do nervo óptico. A agência norte-americana informou que analisou ensaios clínicos, testes laboratoriais em animais e relatórios de médicos recebidos após a comercialização ampla dos remédios para embasar a decisão.

As indústrias farmacêuticas divergiram sobre o alcance das conclusões. A Novo Nordisk, que fabrica o Ozempic e o Wegovy, afirmou que as evidências não comprovam relação de causa e efeito, mantendo a avaliação de segurança de suas terapias; já a Eli Lilly, produtora do Mounjaro e do Zepbound, declarou que avalia a exigência com atenção e enviará resposta formal à autoridade sanitária.