Anvisa impõe restrições ao uso de polilaminina após registro de nove mortes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) endureceu os critérios para a autorização do uso compassivo da polilaminina, substância experimental pesquisada para a recuperação de lesões na medula espinhal, após o órgão registrar nove mortes entre 119 pacientes que receberam o produto.

As autoridades sanitárias pontuam que não existe comprovação técnica de que os óbitos tenham decorrido diretamente da aplicação da proteína. Com o novo protocolo, o procedimento fica restrito a vítimas com trauma medular completo ocorrido em até 72 horas e limitado à região torácica da coluna, entre as vértebras T2 e T10.

Em pronunciamento nas redes sociais, a pesquisadora Tatiana Sampaio, responsável pelo desenvolvimento da terapia, criticou o encurtamento do prazo. Ela argumentou que as normas anteriores permitiam atender pacientes em até três meses e abrangiam lesões cervicais, e que a janela atual de três dias cria uma barreira que impede o socorro a pessoas com risco de tetraplegia.

O tratamento segue sob acompanhamento regulatório rigoroso enquanto especialistas e centros hospitalares avaliam dados de segurança e eficácia clínica em novos relatórios submetidos à agência reguladora.