Anvisa manda recolher insumos de tirzepatida e retatrutida de distribuidora

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e suspendeu a comercialização, distribuição e uso de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de tirzepatida e retatrutida no país. A decisão, publicada nesta quinta-feira (12), atinge matérias-primas mantidas pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. voltadas à preparação de medicamentos manipulados.

A medida impede que substâncias conservadas inadequadamente cheguem aos consumidores em fórmulas de farmácias de manipulação. A Anvisa constatou que as instalações da distribuidora descumpriam a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 654/2022, que estabelece padrões rígidos de limpeza, controle de temperatura e níveis de umidade para preservar a qualidade dos princípios ativos.

O recolhimento atinge especificamente o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa. A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro, utilizado para tratar diabetes tipo 2 e obesidade, enquanto a retatrutida é uma molécula em fase de pesquisa clínica que ainda não possui aprovação para venda comercial.

Com a decisão, farmácias e laboratórios de manipulação ficam proibidos de adquirir ou utilizar esses materiais. A distribuidora responsável deverá notificar seus clientes e retirar todas as unidades sob suspeita do mercado nacional.