EUA incluem alerta de risco de perda de visão na bula de Ozempic e Wegovy
Agência reguladora FDA determinou que efeito colateral raro conste nos remédios da classe GLP-1
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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, determinou que remédios usados contra obesidade e diabetes tipo 2, como o Ozempic e o Wegovy, incluam um alerta oficial sobre um efeito colateral raro que pode levar à perda de visão.
A medida visa alertar profissionais de saúde e pacientes para que identifiquem sinais precoces de complicações oftalmológicas. A nova exigência regulatória altera as bulas em circulação no mercado norte-americano para garantir maior rigor no acompanhamento médico durante o uso contínuo das injeções.
A determinação atinge toda a classe dos agonistas de receptores GLP-1, grupo que compreende cerca de doze medicamentos disponíveis no formato injetável ou em comprimidos orais. Esses fármacos simulam hormônios intestinais para controlar a glicose e promover saciedade.
Os órgãos de saúde reforçam que, apesar da eficácia comprovada dos medicamentos no controle glicêmico e no emagrecimento, pacientes que apresentarem alterações súbitas na visão devem procurar atendimento oftalmológico imediatamente e informar a equipe médica responsável pelo tratamento.
Com informações de Observador (Portugal), RTP Notícias (Portugal) e Público (Portugal).
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