Estados Unidos aprovam versão genérica de injeção semestral para prevenir o HIV

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu nesta segunda-feira (2) aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir, medicamento injetável de aplicação semestral utilizado para prevenir o vírus da imunodeficiência humana (HIV).

A decisão abre caminho para baratear a prevenção da doença em 120 países de média e baixa renda, nos quais o tratamento terá custo anual de 40 dólares por pessoa. Ensaios clínicos demonstraram eficácia superior a 99,9% na prevenção do contágio, substituindo a ingestão diária de comprimidos por duas injeções ao ano.

O medicamento será fabricado pelo laboratório indiano Dr. Reddy's Laboratories após acordo internacional de licenciamento. A autorização concedida pela agência norte-americana é provisória porque a farmacêutica Gilead Sciences detém a patente da fórmula original nos Estados Unidos, impedindo que o genérico seja vendido no mercado norte-americano antes da expiração dos direitos comerciais.

O aval emitido pelo órgão dos Estados Unidos permite que agências humanitárias comprem as doses para doação internacional, com as primeiras remessas programadas para desembarcar nos países participantes até o final de 2026, sujeitas à liberação das autoridades locais.