Anvisa aprova uso de medicamento contra câncer para tratamento de lúpus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação do medicamento obinutuzumabe para o tratamento de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo de grau moderado a grave. A decisão, confirmada nesta quarta-feira (14), autoriza a utilização de uma substância já registrada no Brasil para terapias oncológicas contra leucemia e linfomas.

A medida amplia as opções terapêuticas para uma doença autoimune crônica e de difícil controle, que acomete articulações, pele, rins e o sistema nervoso. Testes clínicos de fase 3 demonstraram que o remédio diminui a frequência de crises inflamatórias e permite reduzir as doses de corticoides, medicamentos tradicionalmente prescritos para conter sintomas mas associados a efeitos colaterais severos a longo prazo.

O medicamento age diretamente sobre os linfócitos B, células do sistema imunológico responsáveis pela produção dos autoanticorpos que agridem os órgãos sadios do paciente. Diferente de tentativas anteriores com outros fármacos biológicos, como o rituximabe, o obinutuzumabe atua de forma profunda tanto no sangue quanto nos tecidos orgânicos, apresentando resposta clínica positiva inclusive em quadros de nefrite lúpica, a inflamação renal causada pela condição.

Apesar da liberação regulatória, a oferta da terapia no país ainda enfrenta etapas burocráticas. A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) e a cobertura obrigatória por planos de saúde privados dependerão de avaliações técnicas da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), sem prazo definido para conclusão.