Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico após laudo apontar impureza
Resolução no Diário Oficial proibiu medicamento injetável com presença de partícula estranha
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína associado a Glicose na concentração de 5 mais 80 miligramas por mililitro, em embalagem com 100 ampolas, conforme resolução publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
A medida preventiva tem caráter sanitário imediato para assegurar a segurança de pacientes em procedimentos cirúrgicos e hospitalares, impedindo a circulação de unidades que possam oferecer risco à saúde.
A determinação atinge especificamente o lote de número AR-001/25 do medicamento injetável. De acordo com o órgão regulador, a decisão foi adotada de forma preventiva após análises laboratoriais detectarem a presença de uma partícula estranha na amostra inspecionada.
Com a publicação da medida sanitária, o produto pertencente ao lote afetado não pode mais ser distribuído, comercializado ou administrado em serviços de saúde em todo o território nacional, cabendo à fabricante providenciar o recolhimento das unidades distribuídas.
Com informações de Agência Brasil e Revista Oeste.
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