Anvisa proíbe lote de tirzepatida da FarmaUSA e recolhe insulina irregular
Agência sanitária determinou apreensão de matéria-prima para manipulação após empresa descumprir ordem de destruição
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, manipulação e uso do lote HXTZ251015 de tirzepatida da empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda., em decisão publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (13).
A medida retira de circulação produtos que estavam fora dos padrões legais e atinge pacientes que utilizam formulações para tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso, além de usuários de insulina glargina distribuída sem as devidas exigências sanitárias.
O lote interditado é classificado como pó liofilizado para uso magistral, destinado ao preparo de medicamentos individualizados em farmácias de manipulação, e não se confunde com o remédio comercial Mounjaro. A agência determinou a apreensão e o recolhimento do material porque a fabricante descumpriu o Termo de Interdição para Destruição nº 35/2026. Em outra ação simultânea fundamentada na Lei nº 6.360/1976, a agência também vetou todos os lotes de insulina produzidos pela Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. As empresas agora devem recolher os lotes de farmácias e depósitos sob supervisão sanitária.
Com informações de Poder360, Revista Oeste e G1.
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