Anvisa rebate críticas de pesquisadora após impor novas restrições ao uso da polilaminina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rebateu nesta quinta-feira (22) as declarações da pesquisadora Tatiana Coelho de Sampaio contra as novas regras para o fornecimento compassivo da polilaminina. A agência sustentou que o endurecimento dos critérios técnicos é indispensável para resguardar a vida de pacientes após o registro de nove óbitos entre pessoas que fizeram uso do composto experimental.

A manifestação do órgão regulador ocorreu após a cientista, professora da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e responsável pelo desenvolvimento da substância, publicar um vídeo de 20 minutos nas redes sociais ao lado do influenciador Tiba Camargos. Na gravação divulgada na quarta-feira (21), Sampaio classificou a decisão da Anvisa como ilegal e cruel, além de direcionar acusações à diretora da instituição, Daniela Marreco Cerqueira.

Pela nova diretriz, o acesso compassivo fica limitado exclusivamente a quem sofreu lesão na medula espinhal há no máximo 72 horas e na região torácica, entre as vértebras T2 e T10, alinhando-se aos protocolos do ensaio clínico de fase 1. Anteriormente, pacientes com lesões completas em qualquer altura da coluna tinham até três meses após o trauma para solicitar a aplicação. A Anvisa registrou até o momento 119 tratamentos autorizados e ressalta que a eficácia e a segurança da polilaminina ainda carecem de comprovação científica antes de eventuais novas liberações.